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百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

临床背景

百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

      百日咳是由百日咳杆菌(Bordetella pertussis)感染引起的细菌性呼吸系统传染病,所有年龄段人群均对其易感,但婴幼儿及儿童感染后病情较成年人严重。根据世界卫生组织(WHO)统计报道,2013年百日咳引起近63000名小于5岁的婴幼儿及儿童死亡。近年来,中国百日咳感染有上升趋势,甚至在局部地区爆发。根据我公司开展的临床大数据分析,百日咳的发病高发季节一般在3-8月份,发病率最高可达30%以上。

      百日咳全球再现,小婴儿深要其害,精确诊断被新时代提上更高的要求!

临床表现

百日咳在临床上分为3期:潜伏期,痉咳期,恢复期;
流行季节有阵发性痉挛咳嗽或者咳嗽后伴有呕吐,严重者有结膜下出血或舌系带溃疡;
新生儿或婴幼儿有原因不明的阵发青紫或窒息等情况,多为典型痉咳;
持续咳嗽,并伴有鸡啼声,及外周血液中淋巴细胞增多。

百日咳杆菌感染引发并发症

呼吸:支气管肺炎;支气管扩张;气胸;膈疝等

中枢:百日咳脑病

其他:中耳炎;出血;疝气等

产品特点

基于实时荧光PCR技术,国内首个CFDA注册产品。
本试剂盒反应体系中含有dU-UNG酶防污染体系,以避免假阳性结果;体系中含有内标,以避免假阴性结果。
以百日咳杆菌基因组高度保守区为靶区域,设计特异性引物和荧光探针,进行PCR扩增,确保产品的准确性。
开展覆盖全国代表性临床单位的大数据临床验证,产品性能出众。

产品性能


百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

灵敏度

1.0x104copies/mL

线性范围

1.0x104copies/mL ~ 1.0x 109copies/mL

准确度

检测结果符合率为100%

精密度

批内、批间变异系数CV≤5%

特异性

特异性为100%,与肺炎链球菌、结核分枝杆菌、肺炎支原体、EB病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等无交叉反应

抗干扰性

粘蛋白、脓液、红霉素、氯霉素对检测结果无干扰


应用领域

适用人群:干咳或阵发性痉咳,同时伴有鸡鸣样哮吼声或者无其他病因的咳嗽后呕吐的患者进行百日咳杆菌的实验室诊断

适用科室:儿科,感染科,耳鼻喉科等

产品信息

检测标本:咽拭子
技术原理:PCR-荧光探针法
包装规格:24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒
适用仪器:双色荧光通道PCR仪,包括ABI 7500, ABI 7300,Roche480,Roche96等


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