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EB病毒核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)

EB病毒核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)

EB病毒核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)

临床背景

EB病毒核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)

      EB病毒(Epstein-Barr virus,EBV)是疱疹病毒科嗜淋巴细胞病毒属的成员,基因组为DNA。EB病毒具有在体内外专一性地感染人类及某些灵长类B细胞的生物学特性。人是EB病毒感染的宿主,主要通过唾液传播。全球90%的成年人EB病毒抗体阳性,亚洲及发展中国家首次感染常发生在儿童,美国和西欧首次感染常发生在成人。与EB病毒相关的疾病有传染性单核细胞增多症、噬血细胞综合征、慢性活动性EB病毒感染、X连锁淋巴组织增生性疾病等。尤其值得重视的是,EB病毒是一种重要的肿瘤相关病毒,与鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌等多种肿瘤发生密切相关,全世界受EB病毒相关肿瘤影响的人口达到1%。

      研究表明,中国3至5岁儿童EB病毒VCA-IgG抗体阳性率达90%以上,幼儿感染后多数无明显症状,或引起轻度咽炎和上呼吸道感染。青年期发生原发感染,约有50%出现传染性单核细胞增多症。主要通过唾液传播,也可经输血传染。

产品特点

基于实时荧光PCR技术,快速检测,结果准确可靠。
本试剂盒反应体系中含有dU-UNG酶防污染体系,以避免假阳性结果;体系中含有内标,以避免假阴性结果。
EB病毒基因组高度保守区为靶区域,设计特异性引物和荧光探针,进行PCR扩增,确保产品的准确性。
开展覆盖全国代表性临床单位的大数据临床验证,产品性能出众。

产品性能

EB病毒核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)

灵敏度

5.0x103copies/mL

线性范围

1.0x104copies/mL ~ 1.0x 109copies/mL

准确度

参照国际参考品,检测结果符合率为100%

精密度

批内、批间变异系数CV≤5%

特异性

特异性为100%,与肺炎链球菌、结核分枝杆菌、肺炎支原体、百日咳杆菌、腺病毒、呼吸道合胞病毒等无交叉反应

抗干扰性

粘蛋白、脓液、红霉素、氯霉素对检测结果无干扰

灵敏度和线性范围

EB病毒核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)



图1所示:以1x104copies/mL的参考品为模板,同批重复20孔检测,计算批内CT值变异系数,CV值≤5%,一致性好。产品信息

图2所示:对107-104copies/mL浓度范围参考品检测,产品扩增曲线平滑完整,不同梯度间相关系数R>99%,相关性较好。


应用领域

用于儿童EBV感染相关疾病的诊断
用于恶性肿瘤的辅助诊断

产品信息

检测标本:全血样本
技术原理:PCR-荧光探针法
包装规格:25人份/盒
类别:体外诊断试剂
适用仪器:荧光定量PCR仪


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