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肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

临床背景

肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

      肺炎支原体(M.Pneumonia,MP)是人类支原体肺炎的病原体。支原体肺炎的病理改变以间质性肺炎为主,有时并发支气管肺炎,称为原发性非典型性肺炎。在世界范围内,多个研究显示MP年感染率为9.6%~66.7%,非流行期间感染率为10%~20%,流行期间MP占小儿肺炎的30%以上。每年大约有1. 56亿肺炎患儿,其中1. 51亿肺炎患儿发生在发展中国家,是引起5岁以下儿童死亡的首要原因,占总死亡人数的19%。在成年人中也是引起死亡的主要病因,尤其是在老年人中。

      主要经飞沫传染,潜伏期2~3周,发病率以青少年最高。临床症状较轻,甚至根本无症状,若有也只是头痛、咽痛、发热、咳嗽等一般的呼吸道症状,但也有个别死亡报道。一年四季均可发生,但多在秋冬时节。

产品特点

基于实时荧光PCR技术,快速检测,结果准确可靠。
本试剂盒反应体系中含有dU-UNG酶防污染体系,以避免假阳性结果;体系中含有内标,以避免假阴性结果。
以肺炎支原体基因组高度保守区为靶区域,设计特异性引物和荧光探针,进行PCR扩增,确保产品的准确性。
开展覆盖全国代表性临床单位的大数据临床验证,产品性能出众。

产品性能

肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

灵敏度

5.0x103copies/mL

线性范围

1.0x104copies/mL ~ 1.0x 109copies/mL

准确度

参照国际参考品,检测结果符合率为100%

精密度

批内、批间变异系数CV≤5%

特异性

特异性为100%,与肺炎链球菌、结核分枝杆菌、EB病毒、百日咳病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等无交叉反应

抗干扰性

粘蛋白、 血液、脓液、红霉素、氯霉素对检测结果无干扰

灵敏度和线性范围

肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)


图1所示:以1x104copies/mL的参考品为模板,同批重复20孔检测,计算批内CT值变异系数,CV值≤5%,一致性好。

图2所示:对107-104copies/mL浓度范围参考品检测,产品扩增曲线平滑完整,不同梯度间相关系数R>99%,相关性较好。


应用领域

用于支原体肺炎的临床诊断

适用于儿科,感染科,耳鼻喉科等

针对咽痛、干咳、发热或阵发性刺激性咳嗽,咳少量粘痰或粘液脓性痰

有时痰中带血等症状的患者进行肺炎支原体的实验室诊断

用于区别病毒或细菌性、支原体、衣原体类的呼吸道感染,为临床用药提供方案

产品信息

检测标本:咽拭子

技术原理:PCR-荧光探针法

包装规格:25人份/盒

类别:体外诊断试剂

适用仪器:荧光定量PCR仪


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